Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Обратная связь
Оставьте ваши контактные данные и мы свяжемся с вами!
Rapid Bio COVID-19 Антиген получил CE mark
Экспресс-тест на антиген COVID-19 получил сертификацию в Евросоюзе (CE-mark). Это первый Российский экспресс-тест получивший сертификацию в Европе. Rapid Bio COVID-19 Ag - это высокая чувствительность и специфичность, удобная и быстрая альтернатива ПЦР.
Экспресс-тесты для диагностики COVID-19
Экспресс-тесты на антитела и на антиген SARS-COV-2. Полностью российская разработка и современное производство в технопарке "Сколково". Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
1) Экспресс-тест на антитела COVID-19 - №РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г.;
2) Экспресс-тест на антиген COVID-19 №РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 выдано Федеральной службой "Росздравнадзор"
Мы создаем экспресс-диагностику в России
Разработка и производство диагностических тест систем для лабораторий и диагностики у постели пациента
Мы создаем
экспресс-диагностику в России
Лаборатория и производство в Сколково
Современное производство в Технопарке "Сколково", сертифицированное по стандарту ISO 13485
О нас
Компания “Рапид Био” занимается разработкой экспресс тестов в России.
Наша цель — создание доступной и точной экспресс диагностики для здравоохранения. Наша компания является резидентом Инновационного центра "Сколково" и зарегистрирована в Республике Бурятия.
Лаборатория и производство "Рапид Био" расположены в Технопарке "Сколково" и сертифицированы по стандарту ISO 13485:2016 (PECB Канада).
Наша команда - это выдающиеся профессионалы в области биотехнологий, разработки и производства экспресс-тестов.
Новости о научном мире и не только!
Мы создаем будущее сегодня на благо человечества!
Продукция
Наша компания разрабатывает быстрые и точные экспресс-тесты для диагностики рядом с пациентом.
Благодаря замечательной команде биотехнологов и ученых-исследователей мы создаем в нашей лаборатории в "Сколково" медицинские изделия высочайшего уровня по лучшим мировым стандартам. Продукция компании "Рапид Био" сертифицирована в России и Европе.
Подробнее о продукции:
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика.
Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» используется в качестве предварительного скринингового обследования на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки.
Принцип работы теста
«Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образце (мазок из носоглотки человека). Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует с вторыми антителами, специфичными к антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы (Т). Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г. выдано Федеральной службой "Росздравнадзор"
Назначение
Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro», по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01, далее по тексту – «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА».
Высокая чувствительность и специфичность, удобная и быстрая альтернатива ПЦР
Экспресс-тесты на антиген SARS-COV-2-ИХА
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика. «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» используется для выявления антител класса IgG/IgM к
SARS-CoV-2 в качестве вспомогательного метода диагностики инфицирования вирусом SARSCoV-2 и/или факта предшествующего заражения этим вирусом:
- у лиц с клиническими признаками острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
- у лиц, контактировавших с заболевшими новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) или при неподтвержденных контактах с заболевшими COVID-19
- у лиц без клинических признаков ОРВИ, находящихся в очагах инфекции/в условиях распространения инфекции;
Принцип работы теста
«Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нем антитела реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антигеном. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует там с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы/тестовых полос.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г. выдано Федеральной службой "Росздравнадзор"
Предназначение набора и его диагностическая роль
«Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к
вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
«Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, далее по тексту – «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА».

Антитела IgM могут свидетельствовать о недавнем инфицировании и начале заболевания, тогда как антитела IgG – признак поздних стадий заболевания или перенесенной инфекции.
Полностью российская разработка и современное производство в технопарке "Сколково"
Экспресс-тесты на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА
Принцип работы теста
«Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для определения антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека, в том числе при анализе их вируснейтрализующей активности. Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нем антитела реагируют с наночастицами коллоидного золота, покрытыми специфическим антигеном. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует там с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы (Т). Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образце, то тестовая линия (Т) не проявляется. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2021/13741 от 16.03.2021 г. выдано Федеральной службой "Росздравнадзор"
Назначение набора
Набор реагентов «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека, в том числе при анализе их вируснейтрализующей активности.
Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-005-44090553-2021. Серия LSVZ20L01
Полностью российская разработка и современное производство в технопарке "Сколково"
Экспресс-тесты на антитела IgG к RBD домену S гликопротеина SARS-COV-2-ИХА
* - тест разработан при поддержке 570 спонсоров проекта в рамках краудфандинговой программы на www.boomstarter.ru
Тест предназначен для качественного определения антител IgG и IgM к SARS-COV-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Мы вместе с вами* разработали экспресс-тест на антитела к COVID-19.
В разработке
“Рапид Био” разрабатывает новые тесты:
Экспресс-тест для определения антигена Streptococcus pyogenes группы A (Стрептококка А) по мазку из горла
Стрептококк А.
Экспресс-тест для выявления вируса гриппа серотипов А и В (Influenza virus A/B) в назофарингеальном мазке пациента
Грипп A/B.
Экспресс-тест для определения уровня прокальцитонина в крови для диагностики сепсиса, септических осложнений, тяжелых бактериальных инфекций и гнойно-воспалительных процессов
Прокальцитонин.
Экспресс-тест на определение D-димера (маркера тромбообразования). D-димер – это белковый фрагмент, который образуется при растворении кровяного сгустка, возникающего при свертывании крови
Д-Димер.
Экспресс-тест на определение специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека
ВИЧ 1/2 и р24.
Экспресс-тест на определение специфических антител к гепатитам B и С
Гепатит B/C.
Партнеры
Мы благодарны нашим партнерам за поддержку в разработке и производстве экспресс-тестов
Сотрудничество
Оптовые заказы и дистрибуция
Если вас интересует оптовый заказ или дистрибуция нашей продукции, пожалуйста оставьте свои контактные данные, мы с вами обязательно свяжемся!
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности