Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Обратная связь
Оставьте ваши контактные данные и мы свяжемся с вами!
Техническая поддержка
Здесь вы найдете необходимые информационные материалы, получить справку по продуктам компании и поддержку по любым техническим вопросам.
Остальные материалы вы можете загрузить ниже
Материалы для скачивания
Инструкция по применению медицинского изделия "Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА"

Инструкция
Инструкция по применению медицинского изделия "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА"

Инструкция
Видеоинструкции
Техническая поддержка
Видеоинструкция Экспресс-тест на антитела COVID-19
Компания Rapid Bio
Техническая поддержка
Видеоинструкция Экспресс-тест на антиген COVID-19 для самотестирования
Компания Rapid Bio
Техническая поддержка
Видеоинструкция по использованию автоматических ланцетов Prolance
Компания Rapid Bio
Сертификация
Продукция компании "Рапид Био" производится в соответствии со стандартом ISO 13485:2016. Медицинские изделия зарегистрированы в Росздравнадзоре.
17 июня 2020 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"

Регистрационное удостоверение
№РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г.
11 декабря 2020 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"

Регистрационное удостоверение
№РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г.
16 марта 2021 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест на антитела IgG к рецептор-связывающему домену S белка SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор".

Тест предназначен для мониторинга вакцинации и оценки поствакцинального иммунитета.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2021/13741 от 16.03.2021 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"

Регистрационное удостоверение
№РЗН 2021/13741 от 16.03.2021 г.
2 июня 2021 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 "Rapid Bio COVID-19 ag" в Европейском Союзе и получила СЕ-марк.

Сертификат о регистрации СЕ №DE/CA09/0170/R26/IVD/001 от 02/06/2021 зарегистрирован в European Databank on Medical Devices (EUDAMED). Авторизованный представитель производителя на территории Евросоюза - MDSS GmbH, SCHIFFGRABEN 41, 30175 HANNOVER, GERMANY. (+49) 511 6262 8630, INFO@MDSSAR.COM



CE Mark
№DE/CA09/0170/R26/IVD/001
22 октября 2021 года компания "Рапид Био" получила сертификацию Системы Менеджмента качества ISO 13485:2016 от PECB MS (Канада)

Сертификат ISO 13485:2016 № C1264-QMSMD23-10-21 от 22/10/2021.

Настоящий сертификат можно проверить по адресу: ms@pecb-ms.com

www.pecb-ms.com


ISO 13485:2016
№ C1264-QMSMD23-10-21
Обратная связь
Здесь вы можете задать нам вопрос или отправить рекламацию. Мы свяжемся с вами в кратчайшие сроки.
E-mail
Имя
Телефон
Комментарии
Прикрепить файл